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    河北日報
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    河北:使用單位不得使用無合格證明的大型醫用設備

    2022-09-20 11:22:37 來源: 河北日報

      原標題:省衛生健康委印發實施細則

      使用單位不得使用無合格證明的大型醫用設備

      日前,省衛生健康委印發《河北省乙類大型醫用設備配置許可與使用管理實施細則》,對我省乙類大型醫用設備配置許可申請、受理、審查、決定、使用到監督管理等全過程管理的程序和要求等作出明確規定。根據細則,使用單位不得使用無合格證明、過期、失效、淘汰的大型醫用設備,不得以升級等名義擅自提高設備配置性能或規格,規避大型醫用設備配置管理。

      細則規定,申請乙類大型醫用設備配置許可,應當具備下列條件:符合乙類大型醫用設備配置規劃;具有醫療機構執業許可證,并設置相應的診療科目;或具備符合相關規定要求的從事醫療服務的其他法人資質;與功能定位、臨床服務需求相適應,具有與申請的大型醫用設備相適應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業技術人員;醫療質量安全保障制度健全。

      在使用管理方面,細則規定,使用單位應當建立乙類大型醫用設備管理檔案,如實記錄其采購、安裝、驗收、使用、維護、維修、質量控制等相關信息。

      在監督管理方面,細則明確,各級衛生健康行政部門應對乙類大型醫用設備的配置使用加強事中、事后監督檢查,重點對醫療機構、人員、設備、規章制度進行監督檢查,對檢查中發現的問題依法予以處理。

      據了解,乙類大型醫用設備包括X線正電子發射斷層掃描儀(PET/CT)、內窺鏡手術器械控制系統(手術機器人)、1.5T及以上磁共振成像系統(1.5T及以上MR)等儀器。(記者 張淑會)

    責任編輯: 王曉娟
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